دورات إدارة خدمات القطاع الصحي والصناعات الدوائية


إدارة مخاطر الأجهزة الطبية

المقدمة:

في هذا البرنامج التدريبي سيتعرف المشاركون على أهمية عملية إدارة المخاطر، والمتطلبات العامة لنظام إدارة المخاطر وكيفية إجراء تحليل للمخاطر والتحكم بها في المنظمة، تحدد المواصفة القياسية "ISO 14971" عملية للمصنع لتحديد المخاطر المرتبطة بالأجهزة الطبية، وتقدير وتقييم المخاطر المرتبطة بها، والسيطرة على هذه المخاطر، ومراقبة فعالية الضوابط، و تنطبق متطلبات "ISO 14971" على جميع مراحل دورة حياة الجهاز الطبي، سيساعد هذا البرنامج مختصي الأجهزة الطبية على فهم كيفية تحسين "ISO14971" لجهودهم في إدارة الأعمال والمخاطر، وسوف يكتسب المشاركون فهم تأثير "ISO14971" على عملية صنع القرار عند تصنيع الأجهزة الطبية.

الفئات المستهدفة:

  • موظفو المستشفيات من المستويات العليا والتنفيذية.
  • الاداريون في الرعاية الأولية والرعاية العلاجية.
  • مدراء وإداريو مرافق الرعاية الصحية.
  • رؤساء الموظفين وأعضاء مجلس إدارة المستشفى.
  • كبار مسؤولي التمريض.
  • مدراء الأقسام.
  • العاملون في مجال الرعاية الصحية ذوي المسؤوليات الإشرافية أو الإدارية أو التنفيذية.
  • كل من يجد في نفسه الحاجة لهذه الدورة ويرغب بتطوير مهاراته وخبراته.

الأهداف التدريبية:
في نهاية هذا البرنامج، سيكون المشاركين قادرين على:

  • تحديد الروابط بين ISO 13485" (QMS)" وISO 14971" (RM)".
  • شرح العلاقة بين إدارة المخاطر ودورة حياة المنتج.
  • تحديد مصطلحات إدارة المخاطر.
  • تحديد مراحل عملية إدارة المخاطر.
  • تحديد النتائج الرئيسية لعملية إدارة المخاطر.

الكفاءات المستهدفة:

  • مقدمة عن إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية.
  • "ISO14971" نظرة عامة على المعيار
  • علاقة "ISO14971" بالمعايير أخرى.
  • تطوير "ISO14971".
  • عملية إدارة المخاطر.
  • خطة إدارة المخاطر.
  • قبول المخاطر المتبقية.
  • أدوات لإدارة المخاطر.

محتوى الدورة:
الوحدة الأولى، مقدمة عن إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية:

  • روابط إدارة المخاطر للمتطلبات التنظيمية
  • علاقة "ISO14971" بالمعايير أخرى
  • فهم "ISO13485"
  • "ISO13485" وإدارة المخاطر

الوحدة الثانية، تطوير "ISO14971":

  • لماذا نخاطر في إدارة الأجهزة الطبية باستخدام "ISO14971"؟
  • نهج دورة الحياة
  • "ISO14971" نظرة عامة على المعيار
  • المصطلحات والتعاريف
  • المتطلبات العامة للمعيار

الوحدة الثالثة، عملية إدارة المخاطر:

  • خطة إدارة المخاطر
  • تحليل المخاطر
  • تقييم المخاطر
  • السيطرة على المخاطر

الوحدة الرابعة، قبول المخاطر المتبقية:

  • التقرير / الوثائق
  • ملف إدارة المخاطر بعد الإنتاج
  • "IEC 60601¬1: 2005": المعدات الكهربائية الطبية ، المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي

الوحدة الخامسة، أدوات لإدارة المخاطر:

  • أوضاع الفشل وتحليل التأثير
  • تحليل شجرة الخطأ
  • تحليل الخطر ونقطة التحكم الحرجة
  • الملخص والاستنتاجات

عمّان (الأردن)
15 - 19 ديسمبر 2024
3200 Euro
اسطنبول (تركيا)
15 - 19 ديسمبر 2024
4900 Euro
شرم الشيخ (مصر)
22 - 26 ديسمبر 2024
4500 Euro
أونلاين
05 - 09 يناير 2025
1900 Euro
برشلونة (إسبانيا)
06 - 10 يناير 2025
5300 Euro
القاهرة (مصر)
19 - 23 يناير 2025
3500 Euro
مدريد (إسبانيا)
27 - 31 يناير 2025
5300 Euro
ميلانو (إيطاليا)
03 - 07 فبراير 2025
5900 Euro
روما (إيطاليا)
10 - 14 مارس 2025
5900 Euro
اسطنبول (تركيا)
16 - 20 مارس 2025
4900 Euro
شرم الشيخ (مصر)
30 مارس - 03 ابريل 2025
4500 Euro
أمستردام (هولندا)
31 مارس - 04 ابريل 2025
5300 Euro
الدار البيضاء (المغرب)
07 - 11 ابريل 2025
4000 Euro
باريس (فرنسا)
07 - 11 ابريل 2025
5300 Euro
روما (إيطاليا)
14 - 18 ابريل 2025
5900 Euro
عمّان (الأردن)
20 - 24 ابريل 2025
3200 Euro
كوالا لامبور (ماليزيا)
27 ابريل - 01 مايو 2025
4400 Euro
باريس (فرنسا)
28 ابريل - 02 مايو 2025
5300 Euro
دبي (الإمارات العربية المتحدة)
04 - 08 مايو 2025
4400 Euro
روما (إيطاليا)
05 - 09 مايو 2025
5900 Euro
مدريد (إسبانيا)
12 - 20 مايو 2025
5300 Euro
القاهرة (مصر)
25 - 20 مايو 2025
3500 Euro
أمستردام (هولندا)
09 - 13 يونيو 2025
5300 Euro
لندن (المملكة المتحدة)
16 - 20 يونيو 2025
5500 Euro
المنامة (البحرين)
29 يونيو - 03 يوليو 2025
4500 Euro
أونلاين
29 يونيو - 03 يوليو 2025
1900 Euro
روما (إيطاليا)
07 - 11 يوليو 2025
5900 Euro
اسطنبول (تركيا)
13 - 17 يوليو 2025
4900 Euro
أونلاين
20 - 24 يوليو 2025
1900 Euro
دبي (الإمارات العربية المتحدة)
20 - 24 يوليو 2025
4400 Euro
اسطنبول (تركيا)
10 - 14 اغسطس 2025
4900 Euro
جنيف (سويسرا)
11 - 15 اغسطس 2025
6500 Euro
دبي (الإمارات العربية المتحدة)
17 - 21 اغسطس 2025
4400 Euro
القاهرة (مصر)
24 - 28 اغسطس 2025
3500 Euro
لندن (المملكة المتحدة)
08 - 12 سبتمبر 2025
5500 Euro
المنامة (البحرين)
14 - 18 سبتمبر 2025
4500 Euro
برشلونة (إسبانيا)
29 سبتمبر - 03 اكتوبر 2025
5300 Euro
لندن (المملكة المتحدة)
06 - 10 اكتوبر 2025
5500 Euro
كوالا لامبور (ماليزيا)
12 - 16 اكتوبر 2025
4400 Euro
باريس (فرنسا)
20 - 24 اكتوبر 2025
5300 Euro

دورات إدارة خدمات القطاع الصحي والصناعات الدوائية
إدارة مخاطر الأجهزة الطبية ()

إن المعرفة هي القوة وخصوصاً في عملنا, لذا نعمل بشكل دائم على تحديث وتطوير أنفسنا ونلتزم بذلك لنتوصل إلى أقصى درجة من النتائج والتي تكون أحد أسباب نجاحنا, إننا نرى دائماً بأن هنالك طريقة أفضل للقيام بأي عمل وهذا هو دافعنا اليومي. ومعنا من خلال طرحنا للخبرات والتجارب العملية في الإجتماعات التدريبية سيكون بإمكانكم الإستفادة الكبيرة وتبادل هذه الخبرات ونقلها إلى عملكم لتكون سبب من أسباب نجاحكم.

دبي (الامارات العربية المتحدة)

training@mercury-training.com 00971 445 056 97

لندن (المملكة المتحدة)

training@mercury-training.com 0044 748 136 28 02